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確效計畫書範例
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https://www.pitdc.org.tw/file/News/_TW1645518048_0.doc
111年度國產關鍵藥品專案法規輔導方案
a、製程確效計畫書:□已完成,□開發中. b、成品檢驗規格:□藥典依據 □廠規. c、分析方法:□已完成確效,□開發中---(□藥典方法、□自行研發)
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