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生物製劑檢驗程序與允收標準之規格要求(草案) (Specifications

採用確效的製程、原料檢測、製程中檢測（in-process testing）、安定性試驗等。 ... 以適當方式對一項生物技術／生物製劑作特性分析（characterization），包括確.

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