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比較美國、歐盟與世界衛生組織的新製程確效 - 杏輝醫藥集團

自2011年美國食品藥物管理局出版新製程確效指南(以下簡稱FDA製程確效指南)， ... 相比第一稿沒有顯著改變，項次和範圍也保持不變，不過，對於製程確效的定義有增加新的 ...

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