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【化學製造管制】成品不純物分析方法確效之線性/範圍應如何 ...

依據《現行藥品優良製造規範－分析確效作業指導手冊》，線性/範圍應從 ... 關於成品不純物應報告量之定義及規格值訂定，請參考ICH Q3B之說明。

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