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先期性確效已完成,上市批量一定要做完三批放行後才能販售嗎?

(1)依現行PIC/S GMP附則15第5.8條："通常，用於製程確效所製造之批次的批量與預定商業規模批次之批量應相同，且任何其他批量的使用應證明其合理性，或應在 ...

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