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醫療影像產品開發- 這題關於製程確效的FDA警告信

這題關於製程確效的FDA警告信，我覺得提醒了幾個重要且常見的實務缺失: 1. ... 製程確效報告缺乏對應的計畫或程序，這是流程上的瑕疵，看似沒什麼但暴露出該公司做事 ...

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