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藥品優良製造確效作業基準衛生福利部食品藥物管理署

第53 條製造業者應以書面訂定滅菌流程及無菌屏障系統確效之程序，其適用範圍包括 ... 經過批准的確效報告中應書明所確效之清期待而不保證在建模與類比英語： 社群中， ...

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