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圖解藥事行政與法規 - 第 121 頁 - Google 圖書結果

申請查驗登記時,得先行檢齊申請藥品之分析方法確效作業報告書及關鍵性製程確效計畫書。但核准後,應執行連續三批之製程確效,侯其結果符合規格後,始得上市。 2 .

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