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衛生福利部食品藥物管理署函

方法確效/驗證報告。方法確效相關資訊請參考ICH Q2R(1)、中華藥典. <3068>或「現行藥品優良製造規範－分析確效作業指導手冊」等。 3. 應說明最終產品規格訂定之合理 ...

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