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確效定義之到底什麼是醫療器材的驗證與確效| 藥師家

可參考此份指引的附錄B，有簡易的Process Validation Protocol 範例。. 簡而言之，這部分和FDA 21 CFR 通常只依靠設備供應商的出廠測試報告並不足以證明安裝正確，但出廠 ...

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