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確效主計畫書範本
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人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準
說明人類細胞治療產品申請臨床試驗時所需檢附之相關資料內容,以作為計畫主. 持人準備臨床試驗申請 ... 第三期臨床試驗時執行確效試驗,以確保細胞培養製程的一致性。
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