你即將離開本站

並前往https://www.taiwanclinicaltrials.tw/tw/spotlight/clinical_trial_overview/regulation/faq/4?now_page=2

問答集原料藥

DMF核備函可否取代自用原料的貨物進口同意書，不用再申請貨物進口同意書。 ... S.2.5製程確效可以「製程確效計畫書及批次製造紀錄」替代，批次製造紀錄應至少提供一批 ...

確定！ 回上一頁

查詢 「確效主計畫書範本」的人也找了：

  1. 確效報告範例
    2.
  2. 軟體確效計畫書範例
    3.
  3. 製程確效範例
    4.
  4. 設備驗證計畫書
    5.
  5. 製程確效作業指導手冊
    6.
  6. 確效規範
    7.
  7. 執行確效作業參考標準
    8.
  8. 確效定義
    9.