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符合FDA規範之分析方法確效作業實務研討
計畫書 中應詳細說明確效目的、確效項目、實驗內容、. 執行步驟、評估標準設定,並由執行分析方法確效單位之品質負責主管. 審核,待通過後才能進行試驗;當分析方法確效 ...
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