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真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量
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西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)
我國於民國91 年4 月公告「藥品優良製造規範-原料藥作業基準」,考量當時 ... 質、紀錄或試驗結果之可靠性的電腦化 ... 與關鍵性製程步驟關聯.
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「真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量」
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真實世界證據支持藥品研發之基本考量