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真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量
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药政法规年度报告 - 研发客
细胞与基因治疗药品监管及进展、真实世界证据支持药品研发和注册等重要 ... 有的支持性数据,CDE可能评估不需通过书面发补等程序的,有可能会要求.
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真實世界證據支持藥品研發之基本考量