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真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量
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藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引
數據 完整性(Data Integrity)為當今世界各國對於GMP 管理最為關注的議. 題之一,因應管理趨勢建立並維護優良的數據管理系統以證實數據的可靠性.
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真實世界證據支持藥品研發之基本考量