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真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量
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食藥署研擬3指引要鬆綁AI智慧醫材和軟體上市前申辦作業
其中,研訂法規指引是食藥署一大考量。2020年,食藥署發布人工智慧/機器 ... 今年,食藥署還將完成RWD的送件資料指引,加速產業對真實世界數據的應用 ...
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「真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量」
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真實世界證據支持藥品研發之基本考量