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人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準

對於早期之臨床試驗，. 採取較為彈性之作法，可提供預試驗之結果來證明製程再現性。 伍、產品的安定性(Product Stability). 於人體試驗階段實施安定性測試的目的是在 ...

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