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醫療器材中文說明書編寫原則【說明】

... 使用限制、擬. 申請的型號及其規格等。國產者得以產品使用說明書代替，惟須包含前述事. 項。 4. 輸入產品之中文說明書內容須依原廠說明書(型錄、使用說明書或手冊)詳實.

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