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MDR/IVDR架構下製造商(Manufacturer)的定義

因此，若只有生產、設計醫材，但未將醫材以其名義或商標投放至(歐盟)市場的廠商，不視為製造商。 ... 在MDR中，歐代、進口商、經銷商分別扮演不同的角色 ...

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