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新FDA生物类似药指南和拟议规则 - 聚焦大分子-

今天，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了四份新的生物类似药指南，以及 ... 拟定规则试图将法定术语“蛋白质”定义为“具有大于40个氨基酸的特定的， ...

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