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生物相似劑與仿製藥的分別 - Amgen Biosimilars

根據定義，仿製藥須與其所參考之藥物完全相同。 · 仿製藥與其參考之藥物的化學結構必須完全相同，平均開發時間為3-5年；而生物相似劑則需要額外證據以證明其相似性，平均 ...

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