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生物相似性藥品管理法規簡介及現況 - 財團法人醫藥品查驗中心

隨著製藥技術的創新，與許多生物藥品原廠專利陸續到期，研發生物相似性 ... 修訂其定義，進一步定義與參考藥品具高度相似性，於品質、安全、療效與 ...

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