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生物製劑 法規
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再生醫療發展法草案總說明
我國目前係以藥事法管理再生醫療製劑,訂有相關審查基準等規範,. 鑒於再生醫療製劑之成分異質性、製程特殊性及治療複雜性,風險管控有. 別於化學或生物製劑,現行藥事法 ...
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