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生物製劑 法規
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ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之
為促進生物標記在全球藥物與生物製劑研發之整合,建議應同時檢送資. 格認定申請至各相關法規主管機關。值得一提的是,若某生物標記已被法. 規主管機關認定為符合資格,則 ...
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