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藥品風險管理計畫及內容格式參考指引

上市藥品,如經藥品安全性評估,認為應執行風險管理計畫必要. 者,亦應依產品風險等級之 ... 一)申請查驗登記之新成分新藥(含生物藥品),依藥品查驗登記 ... (中英文藥名).

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