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藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引

藥品 臨床試驗計畫內容摘要表、計畫書中文及英文摘要。 臨床試驗計畫書，請依據藥品優良臨床 ... (5) 生物藥品之種源細胞庫或工作細胞庫欠缺外來汙染源或微生物管控；.

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