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【醫藥法規系列】生物藥開發之CMC法規要求及CTD Module 3 ...

【課程大綱】1. ICH品質法規指引中有關生物藥品之重點介紹：1.1 生物藥臨床一期到三期及上市申請的CMC資料要求、1.2 法規單位在每個產品開發時期的期望及要求比較；2.

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