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學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表草案202103

《註1》. 1. 製程描述包括合成步驟(化學合成者)與製程流程圖。 2. 製程管制包括製程中管制、關鍵步驟與關鍵參數，及量產批量。

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