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生物相似藥臨床試驗
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https://tdr.lib.ntu.edu.tw/handle/123456789/5845
生物相似性藥品之設限資料對等性評估的研究
當療效指標為設限資料時,本篇論文以對數風險率回歸檢定法評估生物製劑相似性藥品與原廠生物製劑是否為相似,以評估是否需要執行完整臨床試驗,模擬所提出方法之第一型 ...
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生物相似性藥品查驗登記基準
生物相似藥與參考藥品的比較是採階段式比較性試驗
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