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法規名稱： 生物相似性藥品查驗登記基準

壹、總則一、定義生物相似性藥品為生物技術衍生之生物藥品，於品質、安全及療效， 與我國核准之原開發廠商之生物藥品（或參考藥品）相似。 二、訂定本基準之目的（一） ...

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