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生物相似性藥品查驗登記基準
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醫藥品專利權期間延長 國內外法制與爭議案例比較研究
量製劑仍非藥事法所稱新藥,僅於藥品查驗登記申請時準用新藥相關規定25。 生物相似性藥品之定義見於西藥專利連結施行辦法,概念上類似於學名藥,然. 生物相似性藥品 ...
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「生物相似性藥品查驗登記基準」
的人也找了:
生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準
生物相似性藥品學名藥
生物技術/生物性藥品比較性試驗基準
生物相似性藥品臨床試驗
轉譯後修飾如醣基化的差異可能會影響生物相似藥哪些臨床特性
生物製劑 法規
生物相似藥可外推適應症依照法規是基於以下何者
生物相似藥台灣