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生物相似性藥品查驗登記基準
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我國生物藥品監管與專利策略— 由Humira案例談起 - 北美智權
藥品查驗登記 審查準則. 人用血漿製劑; 新型流感疫苗; 基因工程藥品、生物相似性藥品; 疫苗類藥品、生物相似性單株抗體藥品; 過敏原生物藥品.
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生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準
生物相似性藥品學名藥
生物技術/生物性藥品比較性試驗基準
生物相似性藥品臨床試驗
轉譯後修飾如醣基化的差異可能會影響生物相似藥哪些臨床特性
生物製劑 法規
生物相似藥可外推適應症依照法規是基於以下何者
生物相似藥台灣