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生物相似性藥品查驗登記基準
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新藥、學名藥暨原料藥工作會議
本署於97年11月21日公告「生物相似性藥品之查驗登記」基. 準,該基準針對製造過程、結構與參考藥品相似度進行分析,. 與作用機轉、藥物動力學及藥效學 ...
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「生物相似性藥品查驗登記基準」
的人也找了:
生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準
生物相似性藥品學名藥
生物技術/生物性藥品比較性試驗基準
生物相似性藥品臨床試驗
轉譯後修飾如醣基化的差異可能會影響生物相似藥哪些臨床特性
生物製劑 法規
生物相似藥可外推適應症依照法規是基於以下何者
生物相似藥台灣