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生物相似性藥品之審查考量

生物相似性藥品查驗登記基準. 2015年6月12日. ➢總則. ➢品質議題(CMC). ➢非臨床及臨床議題(Pharm/Tox, PK/PD, Clinical). ➢特定生物相似性藥品之 ...

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