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生物相似性藥品查驗登記基準
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http://tcpa.taiwan-pharma.org.tw/node/21885
生物相似性藥品查驗,專家:台灣標準落後
食藥署在102年9月訂定「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」,以安慰 ... 相對複雜的大分子生物製劑,卻異常寬鬆,只需安慰劑試驗,即可申請登記。
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「生物相似性藥品查驗登記基準」
的人也找了:
生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準
生物相似性藥品學名藥
生物技術/生物性藥品比較性試驗基準
生物相似性藥品臨床試驗
轉譯後修飾如醣基化的差異可能會影響生物相似藥哪些臨床特性
生物製劑 法規
生物相似藥可外推適應症依照法規是基於以下何者
生物相似藥台灣