歐盟將於2020年5月26日執行新法規MDR,但是目前配合MDR執行的細則文件出台並不多,很多廠商覺得比較困惑。 FDA從2019年年初就開始出台一系列指南文件,九月中旬出台了和510 ...
確定! 回上一頁