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ICH E8 (R1)指引修訂之重點說明

對於早期試驗而言，由於對藥品的安全性所知有限，每位受試者的追蹤(包括體溫、. 血壓、心跳等生命徵象)及檢驗數據皆很重要，須設計嚴謹的監測及資料收集方式。但對 ...

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