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藥品優良製造確效作業基準(cGMP)

四、操作驗證：為一種確認作業，旨在確驗設施或設備於其操作極限範圍與正常範圍 ... 月二十二日衛署藥字第八四○七八七三五號函「滅菌過程確效指導手冊」之規定進行。

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