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西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)

隨後，於民國84年推動無菌製劑確效作業，復於民. 國88年10月21日公告「藥品確效作業 ... 組織（PIC/S）藥品優良製造規範指導手冊（總則與附則），101年6月27日藥事法修.

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