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醫療器材品質管理系統準則 - 全國法規資料庫

醫療器材非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產 ... 前項程序，包括生產及生產後資訊之彙整，作為風險管理之參考，以監管、維持產品 ...

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