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醫療器材品質管理系統準則 - 全國法規資料庫

製造業者應以書面訂定品質管理系統中電腦軟體確效之標準程序，並於初次使用前，予以檢核；電腦 ... 二、向最高管理階層提出品質管理系統有效性確認及必要改進之報告。

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