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學名藥依藥品溶解度及穿透性分類原則以溶離比對試驗取代生體 ...

5. 溶解度試驗資料須由申請者提出原始實驗數據，不可以文獻. 資料取代。 (二) 製劑主成分為BCS Class I 者，須同時符合高穿透性定義. 1. 高穿透性 ...

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