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新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求

新版醫療器材法規(Medical Device Regulation, MDR)[1]後，代表歐盟將導入更嚴格的 ... 儘早進行兩者間的差異分析，鑑別既有之臨床評估資料及臨床評估報告尚須改進項目 ...

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