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人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準

六、 免疫原性及免疫毒性試驗（Immunogenicity and Immunotoxicity）. 若臨床試驗所使用的細胞為同種異體細胞，則應針對抗原性與免疫毒性進. 行非臨床安全性試驗與評估。

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