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不良事件暨嚴重不良事件通報說明

五、審查流程、結果通知. ○ 六、執行經驗分享 ... 試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良 ... 不良反應，應於獲知日起十五日內通報主管機關或其委託.

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