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新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求

新版醫療器材法規(Medical Device Regulation, MDR)[1]後，代表歐盟將導入更嚴格的. 醫療器材管理機制，而依舊版醫療器材 ... 性、波長等物化特性、軟體演算法；.

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