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歐盟針對體外診療器材提出新管制架構，預期將於2015年正式 ...

... 驅動等條件，進一步區分為四種風險等級：第1級（Class I）－低風險性、第2a級（Class ... 歐盟執委會已提交新管制架構予歐洲議會，若順利通過將可望於2015年起正式 ...

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