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新複方新藥化學製造管制之審查重點與考量 - 財團法人醫藥品 ...
行,應於技術性資料中載明,且應符合「藥物委託製造及檢驗作業準則」. [15]. 之規定。 量產規模之成品批次配方,應以適當方式呈現各成分之使用量,且此資料應與成品.
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