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新型冠狀病毒檢驗試劑之國內外法規管理現況及上市要求

申請人完成通知後即可進行臨床檢測或銷售，但須於檢驗報告中加註「該檢驗已經 ... 法(如RT-PCR)結果之PPA(Positive Percent Agreement)及NPA(Negative.

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